首页 资讯 正文

现货黄金站上3330美元

体育正文 188 0

现货黄金站上3330美元

现货黄金站上3330美元

2个月(yuè)内股价上涨近200%,常山药业被戏称为(wèi)2025年A股“创新药第一牛股”。一家连亏两年、以肝素制剂药物(yàowù)为主要产品的河北公司,股价何以上涨?

《每日经济新闻》记者(以下(yǐxià)简称每经记者)发现,让常山药业股价飞升的底层原因,是新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液(zhùshèyè)的上市(shàngshì)销售。

此前,公司多次(duōcì)表示该(gāi)产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非“行业首创”。

业绩(yèjì)连亏两年,股价因“GLP-1”涨两年

6月9日,常山药业(yàoyè)股价达52.09元,再创新高,接近480亿元的市值(shìzhí)已经将肝素龙头海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司(gōngsī)的市值还处于同一水平。

常山(chángshān)(chángshān)药业之所以备受关注,源于公司业绩和股价走势的错配:2023年和2024年,常山药业年度归母净利润(jìnglìrùn)分别(fēnbié)为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的是,让公司业绩走低、股价(gǔjià)上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药(xīnyào)。

一方面,常山药业高度依赖肝素业务。2024年,公司接近87%的(de)收入(shōurù)源于普通(pǔtōng)肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂(zhìjì)、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,公司在2012年(nián)通过与美国公司合资的方式,较早(zǎo)进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同(tóng)靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家药企(yàoqǐ)开始布局GLP-1药物。

资料显示,艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行(jìnxíng)研发注册的(de)1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗(zhìliáo)2型(xíng)糖尿病,目前正处于上市注册阶段。

截至目前,常山药业已多次下场为投资者的(de)热情“降温”。5月29日,公司在股票交易异常波动公告中(zhōng)表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那(nà)肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性(bùquèdìngxìng)。

公司还表示,艾本那肽(tài)注射液拟(nǐ)用于减重适应证的临床试验申请已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段(jiēduàn),能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展(kāizhǎn)减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多(zhūduō)不确定性。

不是“首创”降糖周制剂,目前未有(wèiyǒu)临床数据披露

6月9日,每经记者致电常山药业证券部,对方(duìfāng)表示公司生产经营一切正常,目前没有(méiyǒu)新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周(yīzhōu)注射一次的药物(yàowù),不是行业首创。

资料显示,用于治疗糖尿病(tángniàobìng)的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂(zhìjì)(zhìjì)和长效制剂,目前国内获批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉(dùlā)糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,是全球首个(shǒugè)GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产(guóchǎn)GLP-1RA周制剂,可用于改善(gǎishàn)成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但新(xīn)机会也是存在的(de)。去年11月,诺和诺德的“诺和盈(nuòhéyíng)”正式在中国上市,这款胰高糖素样(sùyàng)肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重(tǐzhòng)管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报,2024年,减肥用司(yòngsī)美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。

综上可知,一位“懂行”的(de)投资者买入常山药业,很可能不是为艾本那肽(tài)的糖尿病适应证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别真金和沙子(shāzi)?

据CIC灼识咨询总监卢李康(lúlǐkāng)观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的(de)核心之一,目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床(línchuáng)阶段。然而(ránér),市场对产品的评判标准(biāozhǔn)的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估(pínggū)疗效(liáoxiào)与安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。

但记者注意到,常山药业在2023年发布的艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应(shìyìng)证,目前并无更多(duō)临床数据可供参考(kěgōngcānkǎo)。

卢李康还提醒称,口服(kǒufú)GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端(duān)看,当前已上市的(de)每周一次的皮下注射剂的依从性较(jiào)低,且对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产(shēngchǎn)供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划(ànjìhuà)推进临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

现货黄金站上3330美元

欢迎 发表评论:

评论列表

暂时没有评论

暂无评论,快抢沙发吧~